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Experten, die die FDA beraten, stimmen gegen Pfizer COVID Booster

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Ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens bereitet Ende August in einer Seniorenwohneinrichtung in Worcester, Pennsylvania, Pfizer-BioNTech Covid-19-Impfstoffe für die dritte Dosis vor. Bloomberg / Bloomberg über Getty Images Bildunterschrift verbergen

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Bloomberg / Bloomberg über Getty Images

In einer vorläufigen Abstimmung empfahl ein Beratergremium der Food and Drug Administration der Zulassung einer Auffrischungsdosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 16 Jahren.

Das Treffen wird fortgesetzt und es kann eine weitere Abstimmung über Booster für eine begrenzte Altersgruppe geben.

Auf jeden Fall erschwert die Abstimmung gegen die Auffrischimpfung, die etwa sechs Monate nach Abschluss des Zweidosen-Immunisierungsschemas erfolgen würde, jede FDA-Entscheidung über den Antrag von Pfizer.

Die Agentur folgt in der Regel dem Rat ihrer beratenden Ausschüsse, ist jedoch nicht dazu verpflichtet.

Die Verwaltung sagte im August, dass es geplant, Booster-Shots verfügbar zu machen in der Woche vom 20. September. Diese Ankündigung war umstritten, da sie kam, bevor die FDA den Antrag von Pfizer geprüft hatte und bevor das Expertengremium des Centers for Disease Control and Prevention für Immunisierungspraktiken die Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen in Betracht ziehen konnte.

Der Anstieg der hochinfektiösen Delta-Variante des SARS-CoV-2-Virus und einige Hinweise darauf, dass der Schutz des Pfizer-Impfstoffs gegen Infektionen mit der Zeit nachlässt, sind zwei der Faktoren, die für eine Auffrischung genannt wurden.

Präsentationen am Freitag zeigten jedoch im Allgemeinen, dass der Impfstoff in den USA immer noch wirksam beim Schutz immunisierter Menschen vor schweren Krankheiten, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen war

Getrennt jedoch eine am Freitag veröffentlichte Analyse in CDCs Morbidität und Mortality Weekly Report fanden heraus, dass der Schutz des Pfizer-Impfstoffs vor einem Krankenhausaufenthalt mit COVID-19 von 91 % in den 120 Tagen nach der Impfung auf 77 % später gesunken ist.

Im Laufe des Treffens präsentierten Redner von FDA, Pfizer, CDC, Israel und Großbritannien Daten zum Zustand der Pandemie, Erfahrungen mit dem Pfizer-Impfstoff und Labortests.

Die direkteste Unterstützung für den Pfizer-Booster kam von Laborarbeiten und einer kleinen klinischen Studie von Pfizer, an der etwas mehr als 300 Personen teilnahmen.

„Die Schwierigkeit für das Komitee besteht darin, dass Sie in einer unsicheren Situation sehr schnell unglaublich wichtige politische Entscheidungen treffen“, sagte Jonathan Sterne, ein Statistiker von der University of Bristol, der vor dem Gremium einen Vortrag hielt.

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Quelle: https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/09/17/1038374005/experts-advising-fda-vote-against-pfizer-covid-booster

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