Ein Gesundheitspersonal verabreicht Anfang dieses Monats während einer Impfklinik am Reading Area Community College in Reading, Pennsylvania, eine Dosis eines Pfizer-COVID-19-Impfstoffs. Matt Rourke / AP Bildunterschrift verbergen
Untertitel umschalten
Matt Rourke / AP
Die ersten Ergebnisse der mit Spannung erwarteten Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Pfizer- und BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zeigten vielversprechende Ergebnisse.
Die Pharmaunternehmen sagten, dass die ersten Ergebnisse ihrer Studie darauf hindeuten, dass der Impfstoff für Kinder sicher ist und eine starke Antikörperreaktion gegen das Virus hervorruft.
Laut Pfizer und BioNTech wurde die Gabe eines Zweidosen-Schemas von 10 µg (Mikrogramm), das im Abstand von 21 Tagen für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren verabreicht wurde, gut vertragen. Auch die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mit denen von Personen im Alter zwischen 16 und 25 Jahren vergleichbar, die den Impfstoff erhielten.
In dieser Studie wurde eine kleinere Impfstoffdosis von 10 Mikrogramm verwendet, anstatt der 30 Mikrogramm-Dosis, die für Personen ab 12 Jahren verwendet wurde. Die Dosierung wurde aus Gründen der Sicherheit und Wirksamkeit bei kleinen Kindern als bevorzugte Dosis ausgewählt.
Die Nachricht über die Ergebnisse kommt, da pädiatrische Fälle von COVID-19 inmitten eines landesweiten Anstiegs von Infektionen zunehmen.
„Seit Juli sind die pädiatrischen COVID-19-Fälle in den USA um etwa 240 Prozent gestiegen – was die Notwendigkeit einer Impfung im öffentlichen Gesundheitswesen unterstreicht. Diese Studienergebnisse bilden eine solide Grundlage für die Beantragung der Zulassung unseres Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, und wir planen, sie dringend der FDA und anderen Aufsichtsbehörden vorzulegen“, sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer.
„In den letzten neun Monaten haben Hunderte Millionen Menschen ab 12 Jahren aus der ganzen Welt unseren COVID-19-Impfstoff erhalten. Wir sind bestrebt, den Schutz, den der Impfstoff vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung bietet, auf diese jüngere Bevölkerung auszuweiten, insbesondere da wir die Verbreitung der Delta-Variante und die erhebliche Bedrohung, die sie für Kinder darstellt, verfolgen“, sagte Bourla in einer Erklärung.
Trotz der starken Ergebnisse wird es noch einige Zeit dauern, bis die breite Öffentlichkeit eine offizielle Einführung von Impfstoffen für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren sehen kann. Sobald die Analyse der Studie abgeschlossen ist, werden Pfizer und BioNTech die Ergebnisse „in naher Zukunft“ an der Food and Drug Administration zur Überprüfung und möglichen Genehmigung für den Notfallgebrauch.
Und selbst wenn die FDA diese Genehmigung erteilt, sagte Dr. Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health, kürzlich gegenüber NPR, dass Eltern und Betreuer wahrscheinlich bis Ende 2021 warten müssen, bis ein COVID-19-Impfstoff vollständig für junge Menschen zugelassen ist Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.
Studienergebnisse für Kinder unter 5 Jahren könnten noch in diesem Jahr vorliegen, sagten die Pharmaunternehmen.
„Bereits im März 2021 haben wir mit der Studie begonnen, um die Impfung jüngerer Kinder zu evaluieren. Unser Ziel war es, die Daten für Schulkinder vor Beginn der Wintersaison zu generieren und an die Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zu übermitteln“, sagte Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech.
PlatonAi. Web3 neu erfunden. Datenintelligenz verstärkt.
Klicken Sie hier, um darauf zuzugreifen.
