60 شخصًا تجربة سريرية للتحقيق في الجهاز العلاجي كبديل للمواد الأفيونية بعد جراحات الجيوب الأنفية
سان فرانسيسكو - (بيزنس واير) -أنظمة Tivic Health® ، Inc.، (ناسداك: TIVC) ، وهي شركة تكنولوجيا صحية تعمل بمرحلة تجارية تركز على الطب الحيوي الإلكتروني ، أعلنت اليوم عن بدء دراستها السريرية الثانية التي تبحث في توسيع منصة الإلكترونيات الحيوية للشركة ، والتي تقدم بديلاً جديدًا محتملًا للمواد الأفيونية للرعاية اللاحقة للعمليات الجراحية بعد جراحات الجيوب الأنفية. . سيتم إجراء هذه التجربة العشوائية المزدوجة التعمية المكونة من 60 شخصًا مع مستشفى دولي رائد في التدريب الطبي والعلمي ، والبحوث الطبية الحيوية ، ورعاية المرضى.
تقدم Tivic Health حاليًا علاجًا إلكترونيًا بيولوجيًا مصدقًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لألم الجيوب الأنفية واحتقان الأنف - وهي حالة تؤثر على أكثر من 200 مليون بالغ في الولايات المتحدة. ستحقق التجربة القادمة في قابلية توسيع منصة Tivic Health كعلاج متخصص للألم بعد جراحة الجيوب الأنفية بالمنظار ، وهو تدخل يتضمن إزالة أو تعديل العظام والأنسجة في ممرات مجرى الهواء في الجيوب الأنفية. أكملت Tivic Health سابقًا دراسة تجريبية مفتوحة التسمية مع المعهد الأمريكي للعناية والأبحاث المتقدمة للجيوب الأنفية لمقارنة أوضاع البرمجة المختلفة للجهاز. ستشمل التدابير السريرية للدراسة التي بدأت حديثًا آلام ما بعد الجراحة واستخدام الأدوية الأفيونية خلال فترة الدراسة.
يتم إجراء أكثر من مليون عملية جراحية للجيوب الأنفية في الولايات المتحدة كل عام ويتم وصف معظم المرضى بأدوية المسكنات الأفيونية لعلاج آلام ما بعد الجراحة. يعد برنامج البحث السريري الذي تم الإعلان عنه اليوم جزءًا من مبادرة لتحديد بدائل جديدة لعلاج الألم بعد مثل هذه العمليات الجراحية.
قالت جينيفر إرنست ، الرئيس التنفيذي لشركة Tivic Health: "تعمل الأجهزة الإلكترونية الحيوية من خلال تعديل النشاط الكهربائي في الأعصاب الطرفية والمركزية للتخفيف من الأعراض والأسباب الكامنة وراء المخاوف الصحية". "من خلال دعم هذه الدراسة التي بدأها المحققون ، سنختبر امتدادًا جديدًا للمنتج لجهاز Tivic Health الإلكتروني الحيوي لألم الجيوب الأنفية واحتقانها بهدف تقليل ألم موضوع الدراسة وحاجته إلى مسكنات الألم. نحن سعداء بهذه الفرصة للعمل مع فريق بحث عالمي المستوى لاستكشاف الامتداد الأول لمنصة Tivic Health الإلكترونية الحيوية إلى منطقة تطبيق جديدة ".
حول شركة Tivic Health Systems، Inc.
Tivic Health Systems، Inc. هي شركة تكنولوجيا صحية تعمل بمرحلة تجارية تقدم علاجات إلكترونية بيولوجية غير جراحية توفر للمستهلكين خيارًا في علاج الالتهاب والحالات ذات الصلة. للمزيد من المعلومات قم بزيارة https://tivichealth.com تضمين التغريدة
تطلعي البيانات
قد يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات ، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية ، الواردة في هذا البيان الصحفي هي بيانات تطلعية. يمكن تحديد البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "توقع" ، "تعتقد" ، "تفكر" ، "يمكن" ، "تقدير" ، "تتوقع" ، "تنوي" ، "تسعى ، "ربما" ، "ربما" ، "خطة" ، "محتمل" ، "توقع" ، "مشروع" ، "هدف" ، "هدف" ، "ينبغي" ، "سوف" ، "سوف" ، أو السلبية من هذه الكلمات أو غيرها من التعبيرات المماثلة ، على الرغم من عدم احتواء جميع البيانات التطلعية على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية لشركة Tivic Health Systems، Inc. وتخضع لشكوك متأصلة ومخاطر وافتراضات يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك ، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات تتعلق بالأحداث المستقبلية التي قد لا تكون دقيقة. المعلومات الإضافية المتعلقة بـ Tivic Health وأعمالها ، بما في ذلك مناقشة العوامل التي يمكن أن تؤثر جوهريًا على نتائج تشغيل الشركة ، موجودة في بيان تسجيل الشركة في النموذج S-1 (والتعديلات المدخلة عليه) تحت عنوان "عوامل الخطر" ، أيضًا باعتبارها ملفات الشركة اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. تم إصدار البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من هذا التاريخ ، ولا تتحمل شركة Tivic Health Systems، Inc. أي واجب لتحديث هذه المعلومات باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به.
معلومات الاتصال
المسؤول الإعلامي
تيفيك هيلث
شيريل ديليجريكو
Cheryl.Delgreco@tivichealth.com
617-723-4004
العلاقات مع المستثمرين
ir@tivichealth.com
