دليل FEops HEARTguide المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإمكانيات تخطيط LAAo غير المسبوقة

هذا البيان الصحفي يتميز الوسائط المتعددة. عرض الإصدار الكامل هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20211014005139/en/

قالت الدكتورة جاكلين ساو ، مستشفى فانكوفر العام ، كندا: "إن الرؤية السابقة للعملية التي يقدمها FEops HEARTguide ™ قوية ويمكن أن تساعدني في تحسين عملية اتخاذ القرار لاختيار الحجم والموقع الأمثل للجهاز". "FEops HEARTguide ™ هو نظام أساسي سهل الاستخدام يمكنني استخدامه لمناقشة الحالات مع فريق القلب بأكمله لتبسيط سير عمل التخطيط المسبق."

قال بيتر مورتيير ، دكتوراه ، الشريك المؤسس والمدير التنفيذي للتكنولوجيا في FEops: "يعتبر ترخيص FDA لـ FEops HEARTguide ™ علامة فارقة لأن هذا هو أول جهاز برمجي لمحاكاة غرس القلب والأوعية الدموية التداخلي يتم إجازته في السوق الأمريكية". بدأ البحث عن هذه التكنولوجيا منذ أكثر من 10 سنوات. لقد واصلنا تطويره بهدف مساعدة المتخصصين في الرعاية الصحية على تحديد استراتيجية العلاج الأنسب لكل مريض بدقة وأمان وكفاءة. يعتبر تصريح De Novo هذا مجرد خطوة أولى ، ونحن نستعد بالفعل لتقديم FDA 510 (k) لسير عمل FEops HEARTguide ™ LAAo مع جهاز Amplatzer ™ Amulet ™ من Abbott وجهاز WATCHMAN FLX ™ من Boston Scientific ".

* رقم المالك / المشغل لهذا التسجيل هو: 10082838 ورقم القيد: DEN200030.

FEops HEARTguide ™ هي عبارة عن منصة تخطيط إجراءات فريدة من نوعها لتدخلات القلب الهيكلية التي توفر للأطباء رؤى فريدة لتقييم حجم الجهاز وتحديد موضعه قبل الجراحة. تستخدم المنصة التوأم الرقمي تقنية تعتمد على النسخ الافتراضية للقلب الخاصة بالمريض. بالإضافة إلى تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخير لدخول السوق الأمريكية من خلال سير عمل LAAo مع WATCHMAN ™ ، يتوفر FEops HEARTguide ™ أيضًا تجاريًا في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وكندا وأستراليا لسير عمل TAVI و LAAo.

حول FEops HEARTguide ™

دليل القلب^TM تستخدم بيئة تخطيط الإجراءات المستندة إلى مجموعة النظراء تقنية التوأم الرقمية لتزويد الأطباء ومصنعي الأجهزة الطبية بأول نظرة ثاقبة على الإطلاق حول التفاعل بين أجهزة القلب الهيكلية عبر القسطرة وتشريح المريض المحدد - قبل الجراحة. بالإضافة إلى ذلك ، يشمل ذلك أيضًا مجموعة من التحليلات التشريحية التي يتم التحكم فيها بجودة عالية والتحقق من صحتها وتمكينها من خلال الذكاء الاصطناعي **. تتمتع هذه الرؤى بالقدرة على المساعدة في نهاية المطاف في تحسين النتائج السريرية في إعدادات المستشفيات في العالم الحقيقي ، بالإضافة إلى تسريع البحث والتطوير للحلول الجديدة القائمة على الأجهزة.

** متاح حاليًا فقط في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وكندا وأستراليا لتدفقات عمل TAVI و LAAo.

حول FEops

شركة FEops المملوكة ملكية خاصة ، ومقرها في جنت ، بلجيكا ، هي شركة فاعلة في مجال الصحة الرقمية تقدم حلول تخطيط الإجراءات المستندة إلى السحابة في مساحة القلب الهيكلية التي تجمع بين التوأم الرقمي وتقنيات الذكاء الاصطناعي. في سبتمبر 2017 ، أعلنت FEops أنها أغلقت تمويلًا بقيمة 6 ملايين يورو ، بقيادة Valiance ، وانضم إليه المستثمرون الحاليون Capricorn Partners و PMV. في ديسمبر 2019 ، تم منح FEops منحة قدرها 3.2 مليون يورو من برنامج تسريع مجلس الابتكار الأوروبي (EIC).

www.feops.com