تلقت شركة Acutus Medical لإدارة عدم انتظام ضربات القلب موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومن الناحية التجارية أطلقت مجموعة موسعة من منتجات الوصول إلى القلب الأيسر ، والتي تشمل الآن نظام AcQCross Qx.
تم تصميم هذا النظام للاستخدام مع نظامي توصيل TruSeal و FXD لجهاز Watchman لإغلاق ملحق الأذين الأيسر (LAAC).
يُقال إن نظام AcQCross هو نظام الوصول عبر الحاجز الأول والوحيد الذي يتضمن موسعًا وإبرة مدمجة لتقليل تبادل الأسلاك والإبر مع تحقيق الزاوية والموقع المناسبين على الحاجز.
لديها مجموعة من الطول والقطر والقسطرة المتطابقة الطرف المصممة لقفل محور الأغماد.
تُستخدم هذه الأغماد في العديد من جراحات القلب الأيسر ، بما في ذلك تسليم الحارس.
ذكرت شركة Acutus Medical أن عرض المنتج الموسع سيسمح للأطباء باستخدام AcQCross مع الأغماد المفضلة لديهم في أي إجراء للوصول إلى القلب الأيسر.
علاوة على ذلك ، سيسمح تصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) للشركة بتوفير أجهزة الوصول عبر الحاجز المتوافقة مع الغلاف لـ 409,000 فيزيولوجيا كهربائية وجراحة القلب الهيكلية في الولايات المتحدة.
قال ديفيد رومان ، الرئيس التنفيذي المؤقت والمدير المالي لشركة Acutus Medical: “يوفر نظام AcQCross لأخصائيي أمراض القلب التداخلية وأخصائيي الفيزيولوجيا الكهربية مزايا فريدة من التوافق الواسع مع أغلفة الوصول الرائدة في السوق مع تعزيز تنوع الإجراءات وسير العمل.
"يتيح لنا خط إنتاج AcQCross الموسع جلب هذه التكنولوجيا المبتكرة إلى نطاق أوسع من فئات الإجراءات التي ينبغي أن تدفع النمو المستدام في هذه المحفظة."
في مايو ، الشركة اختتم تسجيل المريض في تجربتها السريرية AcQForce Flutter Investigational Device Exemption (IDE).
الشركات ذات الصلة
