يحتوي LumiraDx على أعلن أن قدرة اختبار مستضد Covid-19 على اكتشاف متغير Omicron قد تم تأكيدها من خلال التحليل المعملي.
صرحت الشركة أن اختبار LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen أظهر حساسية مماثلة للكشف عن متغير Omicron كما هو الحال بالنسبة للمتغيرات الأخرى أثناء الاختبار الرطب داخل المنزل باستخدام فيروس Omicron الحي.
أظهر اختبار الموائع الدقيقة السريع أيضًا اتفاقًا بنسبة 100 ٪ مع RT-PCR حتى Ct 33.0 في الدراسات السريرية الأصلية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المعتمدة في حالات الطوارئ (EUA).
قال نايجل ليندنر ، كبير مسؤولي الابتكار في LumiraDx: "يعد الاختبار أداة بالغة الأهمية للتحكم في انتشار الفيروس ، وقد التزمنا بإجراء بحث يؤكد حساسية اختباراتنا بمجرد ظهور متغيرات جديدة.
"نحن نراقب باستمرار متغيرات Covid-19 ونقيم المتغيرات الجديدة كما تظهر من خلال اختباراتنا الداخلية وكذلك من خلال تعاوننا مع شركاء المختبرات على مستوى العالم.
"إن قدرة اختبارنا على اكتشاف Omicron والمتغيرات الأخرى المثيرة للقلق ، جنبًا إلى جنب مع كل من علامة CE و EUA من FDA مع الاستخدام المقصود الذي يتضمن فحص الأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض ، تجعل اختبار LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen أداة قيمة في هذه المرحلة من الجائحة ".
محتوى من شركائنا
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen بموجب EUA للاستخدام من قبل المعامل المعتمدة.
تم تصميم مقايسة التألق المناعي موائع جزيئية للكشف المباشر والنوعي لمستضد البروتين nucleocapsid من عينات مسحة الأنف والبلعوم الأنفي.
يمكن تشغيله على منصة LumiraDx ويقدم النتائج في غضون 12 دقيقة من تطبيق العينة.
في الشهر الماضي ، أمنت الشركة علامة CE لاختبار مستضد SARS-CoV-2 & Flu A / B.
الشركات ذات الصلة
المصدر: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumiradx-covid-19-antigen-omicron-variant/
