النقاط الرئيسية

• يتمثل أحد التحديات الأكثر صعوبة وإلحاحًا التي يواجهها العالم في سعيه للتصدي لوباء COVID-19 في ضمان الوصول الواسع للقاحات ، والتي بدونها سيكون من المستحيل تحقيق المستويات المطلوبة من المناعة السكانية العالمية.
• حتى الآن ، فإن غالبية جرعات اللقاح (56٪) تم شراؤها من قبل البلدان المرتفعة الدخل ، الذين يمثلون فقط 16% من سكان العالم ، مما أدى إلى حبس جزء كبير من السوق. بالإضافة إلى ذلك ، في حين أن العديد من البلدان عالية الدخل بدأت في تطعيم سكانها ، اعتبارًا من 8 فبراير ، أقل من 100 جرعة تم إعطاؤها في البلدان منخفضة الدخل.
• تم إنشاء COVAX ، وهي شراكة دولية يقودها التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI) و Gavi وتحالف اللقاحات ومنظمة الصحة العالمية (WHO) ، للاستجابة لهذا التحدي. هدفها هو توزيع ملياري جرعة من لقاح COVID-2 الآمن والفعال على الفئات الأكثر ضعفاً بحلول نهاية عام 19.
• بينما تشارك جميع الدول تقريبًا في COVAX ، حتى وقت قريب ، كانت الولايات المتحدة واحدة من الدول القليلة التي لم تشارك رسميًا ، عندما قررت إدارة ترامب عدم الانضمام ، على الرغم من أن الكونجرس قدم 4 مليارات دولار في حالات الطوارئ لإغاثة COVID-19 إلى Gavi في دعم الوصول إلى لقاح COVID-19 ، والذي يقول Gavi إنه سيستخدمه لدعم AMC. في 21 كانون الثاني (يناير) 2021 ، بعد فترة وجيزة من توليه منصبه ، أعلن الرئيس بايدن أن الولايات المتحدة ستنضم إلى COVAX وتلعب دورًا أكثر نشاطًا على مستوى العالم في مواجهة COVID-19.
• على الرغم من شراء COVAX 1.1 مليار جرعة حتى الآن ، مع توزيع معظم هذه الجرعات على البلدان ذات الدخل المنخفض ، فقد أنهى عام 2020 بفجوة تمويل قدرها 755 مليون دولار ويواجه فجوة قدرها 6.4 مليار دولار في عام 2021. هناك أيضًا العديد من التحديات الأخرى بما في ذلك التنافس مع الاتفاقيات الثنائية والإقليمية لتأمين جرعات اللقاح والتنقل بين مختلف المشاهد التنظيمية.
• هناك أيضًا أسئلة رئيسية حول طبيعة المشاركة الأمريكية بما في ذلك مقدار التمويل الذي ستقدمه الولايات المتحدة لـ COVAX للمضي قدمًا ، إما كدولة ذات تمويل ذاتي للوصول إلى اللقاحات في محفظة COVAX و / أو كمانح لالتزام السوق المسبق لـ COVAX تعتزم المساعدة في توفير اللقاحات للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ، وإذا كانت الولايات المتحدة ستتبرع بجرعات فائضة لـ COVAX في المستقبل.

المُقدّمة

يتمثل أحد التحديات الأكثر صعوبة وإلحاحًا التي تواجه العالم في سعيه للتصدي لـ COVID-19 في ضمان الوصول الواسع للقاحات ، بما في ذلك في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل (LMICs). لم يُنظر إلى هذا على أنه واجب أخلاقي فحسب ، بل إنه ضروري لتحقيق مستويات مناعة سكان العالم اللازمة للحد من الجائحة المستمرة. بالإضافة إلى ذلك ، ملف تحليل وجدت أن البلدان ذات الدخل المرتفع ستتحمل تكاليف اقتصادية إضافية كبيرة إذا لم يتم الوصول إلى اللقاح العالمي الواسع. ومع ذلك ، فإن معظم جرعات اللقاح كانت بالفعل تم شراؤها من قبل البلدان ذات الدخل المرتفع؛ بينما يمثلون فقط 16% من سكان العالم ، اشترت البلدان ذات الدخل المرتفع 56% من جرعات اللقاح. بالإضافة إلى ذلك ، بينما بدأت العديد من البلدان ذات الدخل المرتفع في تلقيح سكانها ، اعتبارًا من 8 فبراير ، تم إعطاء أقل من 100 جرعة في البلدان منخفضة الدخل. علاوة على ذلك ، نظرًا لقيود التطوير والتصنيع ، فمن المقدر أنه لن تكون هناك جرعات كافية من اللقاح لتغطية سكان العالم حتى 2023، أو حسب تقديرات أخرى ، 2024. COVAX ، شراكة دولية يقودها CEPI و Gavi ومنظمة الصحة العالمية ، هي شراكة عالمية تم إنشاؤها للاستجابة لهذا التحدي. تشارك جميع الدول تقريبًا في COVAX

بينما لعبت الولايات المتحدة تاريخيًا دورًا رئيسيًا في الاستجابة لحالات الطوارئ الصحية العالمية ، قررت إدارة ترامب عدم الانضمام إلى COVAX ، مما يجعل الولايات المتحدة واحدة من عدد قليل من الدول التي لا تفعل ذلك. بعد فترة وجيزة من توليه منصبه ، في 21 يناير 2021 ، أعلن الرئيس بايدن أن ستنضم الولايات المتحدة إلى COVAX وتلعب دورًا نشطًا على مستوى العالم في مواجهة COVID-19.

يقدم هذا الملخص لمحة عامة عن COVAX ويحدد الأسئلة والقضايا الرئيسية التي يجب مراعاتها للمشاركة الأمريكية.

التاريخ والرسالة

في أبريل 2020 ، في حدث عقدته منظمة الصحة العالمية (WHO) وفرنسا والمفوضية الأوروبية ومؤسسة Bill & Melinda Gates ، الوصول إلى مسرع أدوات COVID-19 (ACT) تم إطلاقها لمساعدة المجتمع العالمي على مكافحة جائحة COVID-19. يجمع برنامج ACT Accelerator الحكومات والخبراء العلميين والتنظيميين والمؤسسات الخيرية والمنظمات الصحية العالمية للتركيز على أربع ركائز رئيسية: 1) التشخيص ، 2) العلاج ، 3) اللقاحات ، 4) تعزيز النظم الصحية. كل ركيزة تقودها وتنسيقها مؤسسات متعددة الأطراف مختلفة. COVAX هو ركيزة اللقاح في مسرّع القانون. هدف COVAX هو توزيع ملياري جرعة من لقاح COVID-2 الآمن والفعال على الفئات الأكثر ضعفاً بحلول نهاية عام 19.

الهيكل التنظيمي

الحكم

تقوم المنظمات الرئيسية الثلاث التابعة لـ COVAX - CEPI و Gavi ومنظمة الصحة العالمية - بتنسيق مختلف المنظمات عمليات. يقود وظائف تطوير وتصنيع اللقاح CEPI ، ووظائف الشراء والتسليم من قبل Gavi ، وسياسة التخصيص من قبل منظمة الصحة العالمية.

• CEPI - CEPI يدير لقاح COVAX R&D محفظة بما في ذلك اختيار المرشحين المحتملين بالإضافة إلى تقديم الدعم المالي المباشر لتطوير اللقاح. تتضمن المحفظة العديد من اللقاحات المرشحة من أجل التخفيف من مخاطر فشل مرشح واحد أو أكثر في إثبات فعاليته وأمانه. كما تؤمن CEPI اتفاقيات مع الشركات المصنعة للتسريع زيادة والإنتاج. اعتبارًا من يناير 2021 ، احتفظت CEPI بقدرة التصنيع مع 13 مصنعا.
• Gavi - يقود Gavi مرفق COVAX، وهي آلية الشراء الخاصة بـ COVAX. يعمل Gavi مع المُصنعين والبلدان المشاركة والمتبرعين من القطاع الخاص لتأمين طلبات جرعة اللقاح. بالإضافة إلى ذلك ، Gavi يساعد البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل مع الاستعداد للتسليم من خلال المساعدة الفنية وتمويل معدات سلسلة التبريد.
• منظمة الصحة العالمية - تقود منظمة الصحة العالمية عملية تطوير سياسة التخصيص إطار لوضع مبادئ توجيهية للتوزيع العادل والفعال. توفر منظمة الصحة العالمية أيضًا لجميع البلدان توجيه on الاستعداد للتسليم، وعلى غرار Gavi ، يساعد البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل مع الاستعداد للتسليم من خلال المساعدة الفنية وتمويل معدات سلسلة التبريد.

مشاركة الدولة

في حين أن المشاركة في COVAX طوعية تمامًا ، فإن جميع البلدان تقريبًا تشارك بطريقة ما ، بما في ذلك 190 حكومة واقتصادًا اعتبارًا من يناير 2021. وقد تنضم البلدان إما إلى بلدان "ذاتية التمويل" (بلدان مرتفعة الدخل) أو "دول ممولة" ( البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل) (انظر الجدول 1).

• دول التمويل الذاتي (عالية الدخل): تتحمل البلدان ذات التمويل الذاتي مسؤولية الدفع مقابل مشاركتها في COVAX ، بما في ذلك تقديم مدفوعات مسبقة وتكاليف الشراء ، للوصول إلى محفظة COVAX. حتى تاريخه، 90 دولة و 8 اقتصادات التزمت بالانضمام إلى COVAX كتمويل ذاتي ، وأبدت 6 دول أخرى نيتها المشاركة.
• البلدان الممولة (منخفضة ومتوسطة الدخل): البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل مؤهلة للمشاركة في التزام Gavi COVAX المتقدم للسوق (AMC)، آلية مالية لتمكينهم من الوصول إلى اللقاحات التي لا يمكنهم تحمل تكلفتها. 92 دولة مؤهلة للمشاركة في Gavi COVAX AMC كدول ممولة. يتم توفير تمويل AMC من خلال مساهمات منفصلة من الجهات المانحة العامة والخاصة.

بمشاركة 190 حكومة ، أكثر من 90٪ من سكان العالم تابع لـ COVAX.

النشاطات

أبحاث وتطوير وتصنيع اللقاحات

يدعم COVAX البحث والتطوير وكذلك تصنيع اللقاحات من خلال إنشاء ملف محفظة اللقاح يديرها ويقودها CEPI. يحدد CEPI ، بعد مراجعة الخبراء ، ما إذا كان سيتم تضمين مرشح لقاح في محفظته أم لا ويشرف على تمويل تطوير مرشح لقاح. بالإضافة إلى ذلك ، تحدد CEPI شركاء التصنيع المحتملين وتوفر الدعم التقني والمالي استعدادًا للإنتاج النهائي للقاح معتمد (انظر قسم التمويل). يوجد حاليًا 11 لقاحًا مرشحًا ، 9 منهم في مراحل التجارب السريرية ، في محفظة CEPI. يتمتع COVAX بالحق في الرفض الأول للقاحات المعتمدة من المرشحين المدرجين في محفظة CEPI (حاليًا حتى مليار جرعة). ومع ذلك ، لا يقتصر COVAX على شراء اللقاحات من محفظة CEPI R & D ، بل يمكنه أيضًا تأمين الجرعات من المرشحين الذين لم يتلقوا تمويل CEPI.

شراء اللقاح وتسليمه

كما ذكر أعلاه ، فإن مرفق COVAX، بقيادة Gavi ، هي آلية شراء مركزية. وهي مسؤولة عن التفاوض على الأسعار مع الشركات المصنعة من خلال الشراء الجماعي الذي أصبح ممكنًا بسبب اتفاقيات الشراء المسبق مع الدول المشاركة. يجوز لأي دولة المشاركة في مرفق COVAX ، مع اختلاف شروط المشاركة بناءً على مستوى الدخل (انظر قسم مشاركة الدولة).

حتى الآن ، قامت COVAX بشراء 1.1 مليار جرعة من خلال الاتفاقيات الموقعة، مع 900 مليون خيار إضافي. تتوقع COVAX أيضًا تأمين جرعات إضافية من خلال محفظة CEPI. تتضمن محفظة مشتريات COVAX مزيجًا من اللقاحات المرشحة غير المدرجة في محفظة CEPI (3 مطورين) ، والمرشحين المدرجين في محفظة CEPI (مطوران) ، بالإضافة إلى حق الرفض الأول للمرشحين الممول من CEPI والذين لم يتلقوا بعد التنظيم موافقة. ومع ذلك ، فإن غالبية الجرعات التي يضمنها COVAX هي من الشركات المصنعة التي لم تحصل بعد على الموافقة التنظيمية للقاحات الخاصة بها ، بما في ذلك تلك من Janssen و Sanofi / GSK و Novavax.

يخطط COVAX أيضًا لإنشاء ملف صرف COVAX. ستعمل بورصة COVAX كسوق للبلدان ، بما في ذلك البلدان ذات الدخل المرتفع ، لتبادل مخصصات جرعات اللقاح التي قد لا تريدها أو لا تحتاجها. قد تتبرع البلدان أيضًا بجرعات غير مرغوب فيها للبلدان الممولة أو المؤهلة من AMC. على سبيل المثال ، أعلنت النرويج عن خطط للتبرع بجرعات اللقاح الإضافية من خلال مرفق COVAX ، وتفكر دول أخرى في فعل الشيء نفسه بما في ذلك لنا، التي أعلنت أنها ستضع إطارًا للتبرع بفائض اللقاح ، بما في ذلك من خلال COVAX.

بالإضافة إلى شراء اللقاح ، يقوم COVAX بتنسيق الجهود للمساعدة في إعداد البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل لإيصال اللقاح ، بما في ذلك شراء المعدات اللازمة لتسليم لقاح COVID-19 مثل المحاقن و تخزين سلسلة التبريد، فضلا عن توفير توجيه و ادوات التقييم لدعم جميع البلدان في جهود توصيل اللقاح.

فيما يتعلق بإيصال اللقاح ، تخطط COVAX لإنشاء ملف صندوق التعويضات الخالية من الأخطاء لحماية البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل من قضايا المسؤولية الناتجة عن الأحداث الضائرة المتعلقة باللقاح. سيُطلب من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل التي ترغب في المشاركة تعويض الشركات المصنعة ضد مطالبات المسؤولية من أجل استخدام هذا الصندوق لتعويض الأفراد المتضررين. سيتم تمويل الصندوق بضريبة قدرها 0.10 دولار لكل جرعة. تعمل COVAX حاليًا أيضًا على تحديد طرف ثالث لتغطية تكاليف مطالبات الضرر نيابة عن البلدان الممولة في الحالات التي يطالب فيها المدعي بتعويضات بموجب القانون المحلي.

تخصيص اللقاح

يخطط COVAX لمتابعة إطار التخصيص المقترحة من قبل منظمة الصحة العالمية من أجل ضمان التوزيع العادل بين جميع البلدان المشاركة. يوصي الإطار بأن تتلقى جميع البلدان ، بغض النظر عن الدخل ، إمدادات أولية كافية لتغطية 3٪ من سكانها ، مستهدفة الرعاية الصحية والعاملين في الخطوط الأمامية ، ثم تلقي جرعات إضافية كافية لتطعيم ما مجموعه 20٪ من سكانها لتغطية أعلى - الأفراد المعرضون للخطر (المرحلة 1). بعد ذلك ، قد تتلقى البلدان جرعات لتطعيم 30-50٪ إضافية من سكانها ، اعتمادًا على اتفاقياتها مع COVAX (المرحلة 2). قد يعطي COVAX الأولوية لبلدان معينة بناءً على عوامل مثل التهديد (خطر التعرض لتأثير شديد من COVID-19 لدولة ما) والضعف (قدرة الدولة على مواجهة التهديد بناءً على قدرة نظامها الصحي). سيحافظ COVAX أيضًا على إمدادات عازلة لما يقرب من 5٪ من الجرعات المتاحة للاستجابة لحالات تفشي المرض الحادة أو الاحتياجات الإنسانية.

يخطط COVAX للبدء في توزيع جرعات اللقاح على جميع دول AMC لتطعيم العاملين الصحيين والاجتماعيين في ٣١ يناير. في النصف الثاني من عام 2021 ، سيتم تسليم جرعات إضافية لتغطية الجزء المتبقي من سكان المرحلة 1 ، بإجمالي 1.8 مليار جرعة في عام 2021. ولا يتوقع تسليم المرحلة الثانية حتى عام 2. بالنسبة للبلدان ذات الدخل المرتفع ، تتوقع COVAX لتقديم 2022 مليون طلب جرعة لقاح تبدأ في النصف الثاني من 2021. أصدر COVAX مؤخرًا ملف خطة توزيع أوائل عام 2021، مشيرة إلى نيتها تقديم 336 مليون جرعة من لقاح AstraZeneca و 1.2 مليون جرعة من لقاح Pfizer في النصف الأول من عام 2021.

خدمات التمويل

حتى الآن ، تلقت COVAX ما يقرب من 6.35 مليار دولار في التمويل لدعم جهودها. يتكون هذا التمويل من مزيج من التمويل المباشر مساهمات من الحكومات المانحة والمنظمات متعددة الأطراف والمنظمات الخاصة (3.95 مليار دولار) وكذلك المدفوعات المسبقة من الدول ذات التمويل الذاتي (بـ2.4 مليار دولار) (انظر قسم شراء اللقاح وتسليمه أعلاه). على الرغم من الموارد الكبيرة التي تم توفيرها بالفعل ، تشير التقديرات إلى أنه ستكون هناك حاجة إلى 6.4 مليار دولار إضافية لعام 2021 لدعم البحث والتطوير والتصنيع والشراء وتسليم لقاح COVID-19 (انظر الجدول 4). مبالغ التمويل والمصادر حسب المنطقة (البحث والتطوير والتصنيع والمشتريات والتسليم والتخصيص) مفصلة أدناه.

تمويل أبحاث وتطوير اللقاحات وتصنيعها

يتم توفير التمويل من الحكومات المانحة والمنظمات الخاصة (مثل المؤسسات الخيرية) مباشرة إلى CEPI لدعم البحث والتطوير للقاحات المرشحة المدرجة في محفظة CEPI. بالإضافة إلى ذلك ، يدعم هذا التمويل زيادة القدرة التصنيعية استعدادًا للموافقة النهائية على اللقاح. حتى الآن ، تلقت CEPI 1.41 مليار دولار من المساهمات المالية إلى حد كبير لدعم مكون البحث والتطوير. ومع ذلك ، تقدر CEPI أنها تحتاج إلى 2.5 مليار دولار للتقدم حتى ثلاثة لقاحات من خلال تجارب المرحلة الثالثة ، والترخيص ، ودعم السلطات التنظيمية الوطنية. يتم توفير التمويل للقدرة التصنيعية من خلال CEPI وكذلك من Gavi من خلال مرفق COVAX باستخدام المدفوعات من قبل البلدان ذات التمويل الذاتي.

شراء اللقاحات وتمويل تسليمها

يتم تمويل شراء اللقاحات من قبل البلدان التي تمول نفسها بنفسها ومن خلال مساهمات المانحين ، مع خيار شراء جرعات إضافية من خلال تقاسم التكاليف ، التي تدعم البلدان الممولة. حتى الآن ، تم تأمين 2.4 مليار دولار في مدفوعات مقدمة من البلدان ذات التمويل الذاتي و 2.4 مليار دولار في مساهمات المانحين للبلدان الممولة من خلال Gavi COVAX AMC (انظر مشتريات اللقاحات وقسم التسليم أعلاه).

سيقدم Gavi دعم توصيل اللقاحات إلى البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل من خلال المساعدة التقنية وشراء معدات سلسلة التبريد. قام Gavi بالفعل باستثمار مبدئي قدره 150 مليون دولار لدعم تحضيرات التسليم هذه ، ومع ذلك ، ستكون هناك حاجة إلى 983 مليون دولار إضافية لعام 2021. علاوة على ذلك ، تخطط اليونيسف تخزين مليار حقنة بحلول عام 2021 لنشر اللقاح ، وهو جهد سيعوضه Gavi.

تمويل تخصيص اللقاحات

حتى الآن ، تلقت منظمة الصحة العالمية 160 مليون دولار لجميع مسؤوليات مسرع ACT ، والتي تشمل أعمال تخصيص اللقاح لـ COVAX ، بالإضافة إلى ركائز تعزيز النظم الصحية والعلاجات. وتشير التقديرات إلى أنه ستكون هناك حاجة إلى مليوني دولار أمريكي لمنظمة الصحة العالمية لوضع إرشادات سياسة التخصيص من أجل التوزيع العادل.

مشاركة الولايات المتحدة في COVAX

إدارة ترامب اختار عدم الانضمام إلى COVAX، مما يجعل الولايات المتحدة واحدة من الدول الوحيدة في العالم التي لم تشارك رسميًا في المبادرة. بينما قدم الكونجرس 4 مليارات دولار كإغاثة طارئة من COVID-19 إلى Gavi لدعم الوصول إلى لقاح COVID-19 ، وهو ما يقوله GAVI سوف تستخدم لدعم AMCكان غياب القيادة الأمريكية في COVAX ، ومسرع ACT ، بمثابة انقطاع عن كيفية استجابة الولايات المتحدة لمعظم حالات الطوارئ الصحية العالمية الأخيرة. قالت إدارة بايدن إنها ملتزمة بالتعددية وأعلن الرئيس بايدن ذلك بعد وقت قصير من توليه منصبه ستدعم الولايات المتحدة برنامج Act Accelerator وتنضم إلى COVAX، وستضع إطارًا للتبرع بالقاحات الفائضة بمجرد توفر إمدادات كافية في الولايات المتحدة للبلدان المحتاجة ، بما في ذلك من خلال COVAX (أدرجت إدارة ترامب لغة مماثلة في ديسمبر 2020 الأمر التنفيذي، على الرغم من أن الأمر كان يركز بشكل كبير على ضمان وصول الأمريكيين إلى اللقاحات). لم تنشر إدارة بايدن بعد تفاصيل إضافية حول مشاركتها في COVAX.

المناقشة والتحديات

في حين أن COVAX يمثل نهجًا مبتكرًا لحالة الطوارئ العالمية الحالية وقد أحرز تقدمًا كبيرًا ، إلا أنه يواجه عددًا من التحديات المقبلة. هناك أيضًا العديد من الأسئلة العالقة بشأن مشاركة الولايات المتحدة في المبادرة.

• هل يمكن لـ COVAX سد فجوة التمويل؟ يعتبر التمويل من أهم التحديات التي تواجه COVAX. باستثناء المدفوعات من المشاركين في التمويل الذاتي ، فإن COVAX لديه هدف تمويل إجمالي (2020-2021) يبلغ 11.1 مليار دولار ، لكنه يواجه فجوة تمويلية قدرها 7.2 مليار دولار. بالنظر إلى الأزمة الاقتصادية التي اجتاحت معظم أنحاء العالم بسبب COVID-19 ، لم يتضح بعد كيف يمكن سد هذه الفجوة.
• هل يمكن أن يكون COVAX ترياقًا ناجحًا لعدم المساواة في اللقاحات العالمية؟ تعمل العديد من البلدان ، وخاصة البلدان ذات الدخل المرتفع ، على تأمين جرعات لسكانها في المقام الأول من خلال اتفاقيات الشراء الثنائية أو الإقليمية ، ولكنها في نفس الوقت تدعم الوصول من خلال COVAX. قد تؤدي المنافسة بين COVAX وهذه الاتفاقيات الأخرى للحصول على إمدادات محدودة من اللقاحات إلى ارتفاع الأسعار ويؤدي إلى تقييد أو تأخر الوصول إلى البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. في حين قد تختار البلدان التجارة أو التبرع بجرعات فائضة مضمونة من خلال اتفاقيات الشراء الثنائية أو الإقليمية إلى البلدان ذات الدخل المنخفض من خلال COVAX ، لا يوجد أي شرط للقيام بذلك. لذلك ، سيتعين على البلدان النظر في أفضل السبل لتحقيق التوازن بين مخاوف COVID-19 المحلية ودعم COVAX.
• كيف يمكن لـ COVAX التنقل بسرعة في عملية الموافقة التنظيمية المعقدة في بلدان متعددة؟ سيحتاج COVAX أيضًا إلى مواجهة التحدي المتمثل في الحصول على الموافقة التنظيمية في العديد من البلدان. قد توافق البلدان على لقاح للاستخدام من خلال مجموعة متنوعة من السلطات التنظيمية ، مثل هيئة تنظيمية وطنية أو جهة تنظيم إقليمية أو التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية. سيحتاج COVAX إلى التنقل والحصول على الموافقة من هذه الآليات التنظيمية العديدة ، وهي غير مضمونة ، قبل أن يتم تسليم اللقاح إلى بلد ما.
• هل ستنضم الولايات المتحدة إلى COVAX كعضو ممول ذاتيًا؟ بينما أشارت الولايات المتحدة إلى نيتها المشاركة في COVAX ، فإن تفاصيل المشاركة غير واضحة. إذا انضمت الولايات المتحدة إلى COVAX كعضو ممول ذاتيًا ، فإن مدفوعاتها المسبقة ستدعم AMC (وبالتالي وصول أوسع) وستتيح أيضًا للولايات المتحدة الوصول إلى لقاحات أو جرعات إضافية إذا لزم الأمر. في الوقت نفسه ، سيتطلب هذا أيضًا مدفوعات تزيد عن المليارات التي دفعتها الولايات المتحدة بالفعل لدعم البحث والتطوير في مجال اللقاحات وشراء اللقاحات من خلال صفقاتها الثنائية الخاصة.
• هل ستقدم الولايات المتحدة تمويلًا إضافيًا لـ COVAX؟ في آخر فاتورة إغاثة طارئة لـ COVID-19 ، ضم الكونجرس 4 مليارات دولار إلى Gavi لشراء وتوزيع لقاح COVID-19 ، والذي يقول إنه سيستخدمه لدعم COVAX AMC. ليس من الواضح ما إذا كانت إدارة بايدن ستطلب موارد إضافية ، وكيف يمكن أن يستقبل الكونجرس مثل هذا الطلب.
• ما هو إطار العمل الذي سيوجه التبرعات الأمريكية لأي زيادة في إمدادات اللقاح؟ بينما أعلنت الولايات المتحدة عزمها على تطوير إطار عمل للتبرع بجرعات إضافية من لقاح COVID-19 للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ، بما في ذلك من خلال COVAX ، فإن هذا التبرع لن يحدث إلا بعد تأمين الإمدادات الكافية للولايات المتحدة ، والتي يمكن أن تكون بعد عدة أشهر لأن العرض محدود وقد يكون لدى الولايات المتحدة جرعات كافية لسكانها في الوقت الحالي. قد يصبح هذا أيضًا أكثر تعقيدًا إذا كانت اللقاحات المعززة ، أو التعديلات أو اللقاحات الجديدة ، مطلوبة لمعالجة متغيرات الفيروس في المستقبل.

المصدر: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/issue-brief/covax-and-the-united-states/