لوس أنجلوس, 23 سبتمبر، 2021 / PRNewswire / - أعلنت شركة Bionaut Labs ، وهي شركة تركز على إحداث ثورة في علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (CNS) من خلال طريقة علاج الطب الدقيق Bionaut ™ ، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت الشركة جهاز الاستخدام الإنساني (HUD) تعيين BNL-201 للعلاج المحلي لمتلازمة داندي ووكر ، وهو اضطراب عصبي نادر للأطفال.
متلازمة داندي ووكر هي تشوه خلقي في الدماغ يتم تشخيصه عادة في مرحلة الطفولة. تتفاوت شدتها وقد تسبب مجموعة واسعة من الأعراض ، بما في ذلك الإعاقات الذهنية وتأخر النمو الحركي وتيبس العضلات والشلل الجزئي والنوبات وفقدان السمع ومشاكل الرؤية. تشمل خيارات العلاج الوحيدة المتاحة اليوم إجراءات جراحية جراحية داخل الجمجمة وهي عرضة للعدوى والمضاعفات ، ويعاني العديد من مرضى متلازمة داندي ووكر من فترات حياة أقصر مع تدني نوعية الحياة. يقدم BNL-201 إجراء جراحة مجهرية محلية طفيفة التوغل لتنفيس الكيس الذي يسبب هذه الحالة والقضاء على الصدمات الجراحية ، لاستعادة وظائف دماغ المريض وتطوره.
قال مايكل شبيجلماشر ، الشريك المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Bionaut Labs: "إن منح تسمية جهاز الاستخدام الإنساني من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ BNL-101 يعد معلمًا تنظيميًا هامًا لمختبرات Bionaut ويمثل طريقة علاج جديدة لمرضى Dandy Walker وأسرهم". . "هذا التصنيف هو خطوة حاسمة في إدخال BNL-201 إلى العيادة ، وفي النهاية ، لأولئك الذين يعانون من هذا المرض المنهك. نحن نتطلع إلى العمل مع إدارة الغذاء والدواء ونحن نتابع مهمتنا المتمثلة في تقديم خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من هذا والعديد من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي الأخرى المدمرة. "
يهدف تعيين HUD إلى إفادة المرضى في علاج أو تشخيص حالة تؤثر على أقل من 8,000 شخص في الولايات المتحدة كل سنة. يعد برنامج HUD التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) مسارًا بديلاً للحصول على موافقة السوق على الأجهزة الطبية التي قد تساعد الأشخاص الذين يعانون من أمراض أو حالات نادرة مثل متلازمة داندي ووكر ، والتي تؤثر على شخص واحد فقط من بين كل 25,000 إلى 30,000 شخص. في يونيو ٢٠٢٠، تلقت الشركة تصنيف عقار يتيم لـ BNL-101 ، وهي طريقة علاج استقصائية تتألف من دوكسوروبيسين العلاج الكيميائي بالاشتراك مع BNL-201 للعلاج الموضعي لجميع الأورام الدبقية الخبيثة.
آية جاكوبوفيتس، دكتوراه، عين بالمجلس الاستشاري
أعلنت Bionaut Labs أيضًا عن ذلك آية جاكوبوفيتس، دكتوراه ، الرئيس التنفيذي السابق لشركة Kite Pharma ، انضم إلى مجلسها الاستشاري وسوف يعمل كمستشار أول للشركة. يتمتع الدكتور جاكوبوفيتس بسجل حافل لمدة 25 عامًا في بدء وتنمية شركات التكنولوجيا الحيوية التي طورت العلاجات وطورتها.
"الدكتور. جاكوبوفيتس هي واحدة من أكثر الشركات احترامًا في مجال العلاجات المستهدفة ، وقد جاءت إلى Bionaut Labs بخبرة عقود طويلة في تطوير الشركات التي تولد تقنيات ومنتجات علاجية جديدة ، "قال السيد Shpigelmacher. "ستكون خبرتها العلمية وتطوير الأعمال لا تقدر بثمن بينما نواصل استكشاف الإمكانات العلاجية للبيونوت في علاج الأمراض التي تفتقر إلى العلاجات التقليدية والناجحة."
كان الدكتور جاكوبوفيتس الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Adicet Bio حتى مارس 2015. من عام 2010 إلى عام 2013 ، شغلت منصب الرئيس والمدير التنفيذي المؤسس لشركة Kite Pharma ، التي استحوذت عليها شركة Gilead في عام 2017 لصالحها بـ11.9 مليار دولار. عملت أيضًا في مناصب تنفيذية في Agensys (استحوذت عليها Astellas في عام 2007 لصالح 537 مليون دولار) و Abgenix (حصل عليها Amgen لـ بـ2.2 مليار دولار).
يعمل الدكتور جاكوبوفيتس في مجلس إدارة Dorian Therapeutics و Adicet Bio و Dyve Biosciences و UCLA Technology Development Corporation و Yeda Research and Development. حصلت على درجة البكالوريوس من الجامعة العبرية في القدس وماجستير في الكيمياء ودكتوراه. في علوم الحياة من معهد وايزمان للعلوم في إسرائيل. كان الدكتور جاكوبوفيتس زميل ما بعد الدكتوراه في جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو و Genentech ، قام بتأليف أكثر من 50 منشورًا علميًا ، وهو مخترع أكثر من 120 براءة اختراع صادرة.
حول علاج Bionaut ™
Bionaut هي طريقة علاج جديدة تستخدم الروبوتات الدقيقة التي يتم التحكم فيها عن بعد لتوصيل المستحضرات الدوائية الحيوية أو الأحماض النووية أو الجزيئات الصغيرة أو الجينات أو العلاجات الخلوية محليًا لمناطق أمراض الجهاز العصبي المركزي المستهدفة. من خلال الاستهداف الدقيق ، يمكن أن توفر علاجات Bionaut ™ فعالية وأمان أفضل لا يمكن تحقيقهما من خلال طرق العلاج التقليدية الأخرى أو طرق التوصيل.
يمكن إنشاء Bionauts في تصميمات مختلفة بهندسات وخصائص سطحية مخصصة. أصغر من ملليمتر ، وهي تحتوي على أجزاء متحركة يتم التحكم فيها عن بعد بواسطة وحدة تحكم مغناطيسية ، مما يسمح لها بالوصول إلى الهدف بأمان وإطلاق حمولة علاجية من حجرة الشحن. توفر المرونة الهندسية أساسًا واسعًا لتصميم علاجات Bionaut لأي مرض تقريبًا.
أظهرت مختبرات Bionaut تنقلًا آمنًا وخاضعًا للتحكم في جهاز Bionaut العلاجي من وإلى موقع العلاج في الدماغ ، في حيوان كبير في الجسم الحي نموذج. علاوة على ذلك ، نجحت الشركة في علاج الأورام الدبقية البشرية التي تم إنشاؤها في الفئران ، وذلك باستخدام التوجيه في إيصال الشحنات العلاجية مباشرة إلى هذه الأورام للتخلص من السمية الجهازية. تمهد هذه النتائج الطريق للتجارب السريرية لمنصة Bionaut.
حول مختبرات بيوناوت
تركز مختبرات Bionaut على إحداث ثورة في علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي من خلال طريقة علاج الطب الدقيق Bionaut التي تستخدم الروبوتات الدقيقة التي يتم التحكم فيها عن بعد لتوصيل المستحضرات الدوائية الحيوية أو الأحماض النووية أو العلاجات الجزيئية الصغيرة محليًا إلى مناطق المرض المستهدفة. باستخدام طريقة Bionaut الطبية ، يمكن لـ Bionaut Labs تغيير الطريقة التي تطور بها صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية العلاجات ، مما يسمح للشركة بهندسة المؤشر العلاجي لتحسين الفعالية والأمان. بقيادة فريق عالمي المستوى من خبراء الطب والهندسة وتطوير الأدوية ، يقع المقر الرئيسي لشركة Bionaut Labs في لوس أنجلوس ، كاليفورنيا، مع مواقع بحث وتطوير إضافية في إسرائيل ومعهد ماكس بلانك في ألمانيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع www.bionautlabs.com.
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-humanitarian-use-device-designation-to-bionaut-labs-for-treatment-of-dandy-walker-syndrome-301383406.html
المصدر مختبرات Bionaut
أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.
