هونغ كونغ ، 22 مارس 2022 - (ACN Newswire) - أعلنت شركة Essex Bio-Technology Ltd ("Essex" أو "Group" ، رمز المخزون: 1061.HK) اليوم النتائج السنوية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021.
الصفقات المميزة
- ارتفع حجم مبيعات المجموعة بنسبة 67.4٪ إلى 1,637.7 مليون دولار هونج كونج ، وزادت الأرباح بعد الضرائب بنسبة 58٪ إلى 346.0 مليون دولار هونج كونج ؛
- زيادة تغطية المبيعات إلى حوالي 10,500 مستشفى و 2,110 مخازن أدوية في جمهورية الصين الشعبية ؛
- حصلت على موافقة لتسجيل وتسويق جرعة الوحدة الخالية من المواد الحافظة Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops في جمهورية الصين الشعبية ؛
- تقدم كبير في برنامج البحث والتطوير ، 15 برنامجًا للبحث والتطوير في مرحلة ما قبل السريرية إلى المرحلة السريرية ، من بينها 3 برامج لطب العيون في المرحلة السريرية على النحو التالي:
قطرات العين SkQ1 ، المرحلة الثانية من التجارب السريرية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) (VISTA-3) صدرت بيانات خطية في 2 فبراير 24 ؛
قطرات أزيثروميسين للعين ، مراجعة مستمرة من قبل قادة الرأي الرئيسيين الخارجيين (الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ("NMPA") في جمهورية الصين الشعبية) ؛
حقن Bevacizumab داخل الجسم الزجاجي للـ AMD الرطب ، المرحلة 3 من التجارب السريرية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وكالة الأدوية الأوروبية ، إدارة السلع العلاجية و NMPA في جمهورية الصين الشعبية) ؛
- حاصل على ما مجموعه 44 شهادة براءة اختراع أو خطاب تفويض: 35 براءة اختراع ، 4 براءات لنماذج المنفعة و 5 براءات اختراع للتصميم ؛
- الانتهاء من الحصول على حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بالبحث والتطوير والإنتاج و MAH لكبسولات Shilishun المؤيود الليسيثين.
تقدم كبير في الأداء المالي
حققت Essex تقدمًا كبيرًا وعروضًا مشجعة وسط جائحة COVID-19 والشكوك الكلية. بالنسبة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021 ، سجلت المجموعة نموًا في مبيعاتها بنسبة 67.4٪ لتصل إلى ما يقرب من 1,637.7،978.1 مليون دولار هونج كونج مقارنة بحوالي 2020 مليون دولار هونج كونج في عام 19 ، مما يشير إلى انتعاش قوي إلى المستوى التشغيلي قبل COVID-58. بالتوازي مع زيادة حجم الأعمال ، حققت المجموعة زيادة بنسبة 346.0٪ في الأرباح بعد خصم الضرائب إلى ما يقرب من 218.9 مليون دولار هونج كونج مقارنة بنحو 2020 مليون دولار هونج كونج في عام XNUMX.
ارتفعت نسبة مبيعات قطاعي طب وجراحة العيون بنسبة 60.6٪ و 72.6٪ على التوالي
تتكون مبيعات المجموعة بشكل أساسي من أقسام طب وجراحة العيون (العناية بالجروح والتئامها). المنتجات الأساسية التي تعتبر محرك النمو الحالي تحت كل قطاع هي:
1. طب العيون - سلسلة بيفوشو (قطرات عين بيفوشو ، جل بيفوشو للعين وقطرات عين بيفوشو) ، قطرات توبراميسين للعين ، قطرات ليفوفلوكساسين للعين ، قطرات عين هيالورونات الصوديوم ، قطرات موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد للعين وشيليشون (كبسولات باليود) ؛ و
2. الجراحية (العناية بالجروح والشفاء) - سلسلة Beifuji (بخاخ Beifuji ، ومسحوق Beifuji المجفف بالتجميد وهلام Beifuxin) ، وجل إزالة تسوس الأسنان Carisolv ، وغسول الفم من دكتور YaDian ، و Yi Xue An Granules.
يبلغ حجم المبيعات القطاعية لطب العيون والجراحة ما يقرب من 41.1٪ و 58.9٪ من إجمالي مبيعات المجموعة ، على التوالي. يمثل إجمالي مبيعات الأدوية البيولوجية الرئيسية للمجموعة وسلسلة Beifushu وسلسلة Beifuji ، والأدوية البيولوجية القائمة على عامل نمو الخلايا الليفية (bFGF) ، حوالي 84.3 ٪ من إجمالي مبيعات المجموعة ، والتي شكلت سلسلة Beifushu وسلسلة Beifuji 26.1 ٪ و 58.2 ٪ من مبيعات المجموعة على التوالي. تساهم نسبة 15.7٪ المتبقية من مبيعات المجموعة بشكل رئيسي من مبيعات قطرات توبراميسين للعين ، قطرات ليفوفلوكساسين للعين ، قطرات هيالورونات الصوديوم للعين ، قطرات موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد للعين ، كبسولات الليسيثين المعالجة باليود من شيليشون ، جل إزالة تسوس الأسنان Carisolv ، غسول للفم الدكتور YaDian و Yi Xue An حبيبات ، بشكل جماعي. ساهم قطاع طب وجراحة العيون بحوالي 673.3 مليون دولار هونج كونج في حجم مبيعات المجموعة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021 ، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 60.6٪ مقارنة بحوالي 419.2 مليون دولار هونج كونج في عام 2020. وسجل قطاع الجراحة إجمالي حجم مبيعات يقارب 964.4 مليون دولار هونج كونج للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021 ، يمثل ارتفاعًا بنسبة 72.6٪ مقارنة بحوالي 558.9 مليون دولار هونج كونج في عام 2020. وتعزى الزيادة إلى استئناف العمليات السريرية في المستشفيات إلى الوضع الطبيعي في جمهورية الصين الشعبية والتوسع في المبيعات.
سيتم إيقاف بيع Xalatan Eye Drops و Xalacom Eye Drops في عام 2022 والتي ساهمت بنحو 2٪ من إجمالي أرباح المجموعة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021.
اقترح مجلس الإدارة توزيعات أرباح نهائية قدرها 0.055 دولار هونج كونج (2020: 0.05 دولار هونج كونج) لكل سهم عادي ليتم اعتمادها في الاجتماع العام السنوي القادم للشركة.
قال السيد باتريك نجيام ، رئيس مجلس إدارة إسيكس ، "لقد كان عام 2021 عامًا مليئًا بالتحديات المتنوعة. لقد تأثر الجزء الخاص بنا من العالم بعمليات الإغلاق الممتدة وإغلاق الحدود في ظل نظام COVID الصفري ، حتى مع بدء إعادة فتح مناطق أخرى. على الرغم من ذلك. ومع ذلك ، فإن عامًا صعبًا آخر أحدثه جائحة COVID-19 علينا جميعًا ، كان المثابرة والدافع والقيادة في حمضنا النووي قادرًا على تقديم قيمة أكبر لأصحاب المصلحة.حققت المجموعة أداءً ماليًا محسنًا بشكل ملحوظ في السنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2021. هذه شهادة على أن أعمال المجموعة مرنة وتمكنت من التعافي بسرعة إلى مستوى ما قبل COVID-19 بعد استئناف العمليات السريرية للمستشفيات في جمهورية الصين الشعبية منذ سبتمبر 2020. "
أنشطة تطوير الأعمال الهامة
تلتزم المجموعة بالاستثمار العملي في منتجات وتقنيات جديدة لتعزيز منتجات المجموعة وخط أنابيب البحث والتطوير باعتبارها محرك نمو قريب إلى متوسط المدى في طب العيون وخطة طويلة الأجل للعلاجات الجديدة في علم الأورام. خلال العام قيد المراجعة ، تم تحديد الاستثمارات الرئيسية في منتجات طب العيون على النحو التالي:
الاستثمار في طب وجراحة العيون
تقدم كبير في المرحلة الثانية من التجربة السريرية الثالثة لـ SkQ1
في عام 2018 ، دخلت المجموعة في اتفاقية تطوير مشتركة مع Mitotech SA ("Mitotech") و Mitotech LLC لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("US FDA") المرحلة 3 من التجربة السريرية لمحلول العيون الذي يحتوي على SkQ1 للجفاف امراض العين. كما تم الكشف عنه في إعلان الشركة بتاريخ 24 فبراير 2021 ، تم تحقيق نتيجة إيجابية خلال المرحلة الثانية من التجربة السريرية (VISTA-3). كررت دراسة التجربة السريرية نتائج إيجابية ذات دلالة إحصائية على نقطة النهاية الثانوية الرئيسية المحددة مسبقًا (تلطيخ القرنية المركزية بالفلوريسين). المجلس متحمس بشأن قراءة إزالة التلطيخ المركزي للقرنية (يُعرّف بأنه صفر تلطيخ في القرنية المركزية) ، مما يكشف عن إمكانات SkQ2 في معالجة الإجهاد التأكسدي في أمراض جفاف العين. بعد النتيجة الإيجابية للتجربة لـ VISTA-1 ، خططت Mitotech لتجربة محورية (VISTA-2) ، والتي ستبدأ بمجرد أن يقوم فريق إدارة Mitotech بالتقييم الكامل ، ولا يوجد أي اضطراب محتمل في مراكز التجارب وتجنيد المرضى خلال جائحة COVID-3 المستمرة . ومع ذلك ، أدت التطورات الأخيرة في أوكرانيا إلى تفاعل الحكومات والصناعات مع العلاقات التجارية مع روسيا بطريقة يمكن أن تؤدي إلى تأخير في برنامج التجارب السريرية VISTA التابع لشركة Mitotech.
تمت الموافقة على HLX04-O للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية
في عام 2020 ، دخلت المجموعة في اتفاقية تطوير مشتركة وحصرية مع شركة Shanghai Henlius Biotech ، Inc. للمشاركة في تطوير منتج صيدلاني يحتوي على عامل نمو بطاني مضاد للأوعية الدموية ("anti-VEGF") كمادة دوائية ، الذي يُقصد به علاج التنكس البقعي النضحي (الرطب) المرتبط بالعمر ("الرطب- AMD"). اعتبارًا من تاريخ 22 مارس 2022 ، تمت الموافقة على حقن الأجسام المضادة أحادية النسيلة المؤتلفة والمتوافقة مع البشر HLX04-O ("HLX04-O") لعلاج AMD الرطب لبدء المرحلة 3 من التجربة السريرية في أستراليا ، الولايات المتحدة الدول وسنغافورة وروسيا وصربيا ودول الاتحاد الأوروبي مثل هونغ
آري وإسبانيا ولاتفيا وجمهورية التشيك وبولندا. أيضًا ، تم إعطاء المريض الأول جرعة في دراسة سريرية للمرحلة الثالثة لـ HLX3-O لعلاج AMD الرطب في جمهورية الصين الشعبية.
من المتوقع أن تتعزز أعمال طب العيون بشكل أكبر من خلال الاستحواذ على كبسولات Shilishun المؤيود الليسيثين
إن الاستحواذ الناجح على حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بالبحث والتطوير والإنتاج و MAH لكبسولات Shilishun Iodized Lecithin Capsules سيمكن المجموعة من تعزيز أعمالها في طب العيون.
تطوير السوق
قدرة قوية على الوصول إلى الأسواق
على مر السنين ، كانت المجموعة تستثمر بلا هوادة في إنشاء وتعزيز قدرتها على الوصول إلى السوق. كما في 31 ديسمبر 2021 ، تحتفظ المجموعة بشبكة مكونة من 43 مكتب مبيعات إقليمي في جمهورية الصين الشعبية وعدد إجمالي يبلغ حوالي 1,265،64 مندوب مبيعات وتسويق ، من بينهم 36٪ موظفين بدوام كامل و XNUMX٪ على أساس عقد أو من وكلاء معينين.
شبكة رعاية صحية أكثر شمولاً لوصفات المنتج
خلال العام قيد المراجعة ، يتم وصف المنتجات العلاجية للمجموعة في أكثر من 10,500 مستشفى ومقدمي الخدمات الطبية ، إلى جانب ما يقرب من 2,110 متجرًا للأدوية ، والتي تقع بشكل أساسي في المدن الرئيسية والمحافظات ومدن المقاطعات في جمهورية الصين الشعبية.
مزيد من الاستثمارات لتعزيز التنافسية وقاعدة العملاء
من أجل تحقيق قوة دفع مستدامة على نمو المنتجات التي يتم تسويقها حاليًا وكذلك بالنسبة للمنتجات الجديدة قصيرة المدى إلى متوسطة المدى التي يتم تسويقها ، بدأت المجموعة استثمارات لتحسين قدرتها التنافسية وتوسيع قاعدة عملائها بموجب الخطط التالية:
- الاستثمار في برامج المراقبة السريرية لتأكيد المؤشرات السريرية الإضافية لمنتجاتها التجارية ؛
- الوصول إلى الأسواق في مدن الطبقة الدنيا ؛
- استزراع المستودعات الصيدلانية ، حيثما أمكن ، كقناة مبيعات تكميلية ؛ و
- بناء منصة على الإنترنت للاستشارات الطبية والوصفات الطبية الإلكترونية لمرضى الأمراض المزمنة في إطار مبادرتها للتكنولوجيا الصحية.
بدأت المجموعة في التوسع في الوصول إلى الأسواق في دول جنوب شرق آسيا من خلال إنشاء قاعدة وتوسيع وجودها في سنغافورة منذ عام 2020.
البحوث والتنمية
جددت المجموعة رؤية البحث والتطوير ، مؤكدة على التفاني في العلم والابتكار ، مع مهمة تطوير علاجات تلبي الاحتياجات السريرية و / أو التجارية التي لم تتم تلبيتها. بدأت المجموعة بالتزامن مع خطة تطوير البحث والتطوير لمدة 5 سنوات (2021 إلى 2025) لتعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير ومكانتها في طب العيون.
اعتبارًا من 31 ديسمبر 2021 ، هناك 15 برنامجًا للبحث والتطوير في مرحلة ما قبل السريرية إلى المرحلة السريرية ، من بينها 3 برامج لطب العيون في المرحلة السريرية. تستهدف برامج طب العيون الثلاثة المدرجة أدناه كمحرك للنمو على المدى المتوسط.
1. EB11-18136P: قطرات العين SkQ1 ، المرحلة الثانية من التجارب السريرية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) (VISTA-3) الصادرة في 2 فبراير 24
2. EB11-15120P: قطرات أزيثروميسين للعين ، مراجعة مستمرة من قبل قادة الرأي الرئيسيين الخارجيين (الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ("NMPA") في جمهورية الصين الشعبية)
3. EB12-20145P: حقن Bevacizumab داخل الجسم الزجاجي للـ AMD الرطب ، المرحلة 3 من التجارب السريرية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وكالة الأدوية الأوروبية ، إدارة السلع العلاجية و NMPA في جمهورية الصين الشعبية)
حتى تاريخ هذا الإعلان ، حصلت المجموعة على ما مجموعه 44 شهادة براءة اختراع أو خطاب تفويض: 35 براءة اختراع ، 4 براءات اختراع لنماذج المنفعة و 5 براءات اختراع للتصميم.
قامت المجموعة حاليًا بتنويع موارد البحث والتطوير الخاصة بها إلى مواقع بحثية متعددة في Zhuhai (جمهورية الصين الشعبية) ، وبوسطن (الولايات المتحدة) ، ولندن (المملكة المتحدة) وسنغافورة ، مما يدعم ليس فقط سعينا للحصول على علاجات جديدة ولكن أيضًا اكتساب المواهب العالمية.
آفاق
بالنظر إلى المستقبل ، ستستمر المجموعة في مراقبة الظروف في ظل حالة عدم اليقين بشأن COVID-19 في عام 2022. وقد وفرت روح الفريق القوية والقيادة الديناميكية لها القدرة على تجاوز هذه الأوقات المضطربة ، واغتنام أي فرص في العالم المتغير باستمرار. لا تزال المجموعة ديناميكية للغاية في تحقيق نتائج إيجابية في العام المقبل.
"لا يزال COVID-19 مصدر قلق كبير في عام 2022 على مستوى العالم. نواصل مراقبة الوضع وسنتخذ الإجراءات المناسبة للتغلب على أي تحديات غير متوقعة. باستثناء الظروف غير المتوقعة ، لا تزال المجموعة تركز على تنفيذ خططها وتحقيق نتائج تدريجية. أود لاغتنام هذه الفرصة للتعبير عن خالص امتناني لجميع أصحاب المصلحة وشركاء الأعمال والعملاء الكرام على الثقة والدعم والتعاون الممنوحين لنا ، ولكل عضو في المجموعة على جهودهم الدؤوبة التي بذلوها في تشكيل المجموعة لتصبح مجموعة تقدمية وشركة صيدلانية واعدة. "، قال السيد باتريك نجيام.
يمكن تنزيل النسخة الكاملة من إعلان النتائج السنوية لعام 2021 لشركة Essex على الرابط: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf
حول شركة Essex Bio-Technology Limited (رمز المخزون: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited هي شركة أدوية بيولوجية تقوم بتطوير وتصنيع وتسويق العلاجية rb-bFGF (FGF-2) المعدلة وراثيًا ، ولديها ستة منتجات بيولوجية يتم تسويقها في الصين منذ عام 1998. بالإضافة إلى ذلك ، لديها مجموعة من المنتجات التجارية من المواد الحافظة - قطرات عين مجانية بجرعة واحدة وكبسولات الليسيثين باليود من شليشون وغيرها. توصف منتجات الشركة أساسًا لعلاج التئام الجروح والأمراض في طب العيون والأمراض الجلدية ، والتي يتم تسويقها وبيعها من خلال ما يقرب من 10,500 مستشفى وتدار مباشرة من قبلها 43 مكتب مبيعات إقليمي في الصين. بالاستفادة من منصة البحث والتطوير الداخلية الخاصة بها في عامل النمو والأجسام المضادة ، تحافظ الشركة على مجموعة من المشاريع في مراحل سريرية مختلفة ، تغطي مجموعة واسعة من المجالات والمؤشرات.
استفسار إعلامي:
العلاقات المالية الاستراتيجية المحدودة (الموقع الإلكتروني: http://www.sprg.com.hk)
شيلي تشينج +852 2864 4857 shelly.cheng@sprg.com.hk
يان لي +852 2114 4320 yan.li@sprg.com.hk
جيل تشيونغ +852 2114 4870 jill.cheung@sprg.com.hk
وسائل الإعلام: media@essex.com.cn
استفسار المستثمر:
علاقات المستثمرين: المستثمرين@essex.com.cn
حقوق النشر 2022 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.acnnewswire.com أعلنت شركة Essex Bio-Technology Ltd ("Essex" أو "Group" ، رمز المخزون: 1061.HK) اليوم عن النتائج السنوية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021.
