يسلط المقال الضوء على النقاط الرئيسية المرتبطة بالعوامل التي يجب مراعاتها عند تحديد أهلية نوع الجهاز الطبي لطرف ثالث...

يسلط المقال الضوء على الجوانب المتعلقة بالاعتبارات الرئيسية للمنهجيات المستخدمة في سياق جمع وتحليل الأدلة الواقعية. ...

ويقدم المقال لمحة مختصرة عن المنهج الواجب اتباعه في التقارير المتعلقة بالدراسات والتقارير المرتبطة بها. ...

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل النهج الذي سيتم تطبيقه فيما يتعلق بتوثيق عملية المراجعة وإكمالها وإعداد التقارير. طاولة...

تسلط هذه المقالة الضوء على الجوانب المتعلقة بالنهج الذي سيتم تطبيقه عند تحديد ما إذا كان الإشعار مطلوبًا أم لا. طاولة...

تسلط المقالة الضوء على النقاط الرئيسية المتعلقة بمتطلبات الإخطار التي يجب على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية اتباعها فيما يتعلق بالتوقف أو الانقطاع المحتمل في...

يصف المقال بالتفصيل النهج الذي سيتم تطبيقه لعوامل المصداقية وأهداف المصداقية التي يجب مراعاتها من قبل الأطراف المسؤولة عن...

يقدم المقال لمحة عامة عن وثيقة التوجيه الصادرة عن السلطة الأمريكية ويسلط الضوء على النقاط الأساسية المتعلقة بالنظام الحالي...

توفر هذه المدونة نظرة متعمقة حول أحدث إصدار من FDA eSTAR، الإصدار 5.0، الذي تم إصداره في 6 ديسمبر 2023. لماذا قررت إدارة الغذاء والدواء...

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بالطريقة التي ينبغي بها تخطيط وإجراء الدراسات على الحيوانات، بما في ذلك اختيار المنشأة، وكذلك...

توفر المقالة الجديدة نظرة عامة على وثيقة التوجيه الجديدة المخصصة للعمليات والإجراءات المرتبطة بمراجعة بعض القواعد التنظيمية...

تسلط المقالة الجديدة الضوء على النقاط الرئيسية المتعلقة بالجوانب المحددة لاختيار المسندات المناسبة لإثبات الامتثال للمتطلبات التنظيمية المعمول بها...