شعار زيفيرنت

افضل GMR

نهاية المشروبات الكحولية الكبيرة قادمة؟ - تعاطي القنب مقابل تعاطي الكحول يكاد يكون ميتًا حتى الآن في سن 18 إلى 25 عامًا ...

يسلط تحليل حديث أجرته فيفيان عازر، محللة تي دي كوين، الضوء على التحول في سلوك المستهلك، ويسلط الضوء على المنافسة بين الحشيش القانوني...

أهم الأخبار

هل المرأة هي الجواب على انتعاش الأعشاب الضارة؟

بينما نسمع باستمرار عن مشكلة في صناعة القنب ، هناك إيجابيات. وصلت مبيعات القنب الأمريكية القانونية إلى 26 مليار دولار في عام 2021 ، ارتفاعًا من ...

لا يمكن أن تفوت عرض القنب في مدينة نيويورك؟ - قمة المرأة GMR

انضمت مخزونات القنب إلى التكنولوجيا وغيرها من الصناعات مع انخفاض كبير وهي تضغط على جميع الشركات الأخرى - بما في ذلك الشركات الناشئة ، ...

تستأنف شركة طيران الهند خدمة الرحلات بدون توقف بين دلهي وفيينا

استأنفت شركة طيران الهند ، شركة الطيران الهندية الرائدة وعضو Star Alliance ، رحلاتها بدون توقف بين دلهي وفيينا ، مدينة الموسيقى في النمسا ، في فبراير ...

من انقطاع التيار الكهربائي إلى التأخير ، تلطخت GXR Valorant India Invitational بسبب ردود الفعل السيئة

لعبت الهند دور المضيف لـ Valorant India Invitational في منطقة GMR في حيدر أباد ، واختتمت مع Team Paper Rex بالفوز بالبطولة. على الرغم من...

صالة الوصول في مطار دلهي IGI لبدء العمليات من اليوم

ستبدأ الخدمات في المحطة المبنية حديثًا في مطار أنديرا غاندي الدولي في دلهي اعتبارًا من اليوم. المحطة الجديدة ، التي تم بناؤها كجزء من المرحلة 3A من التوسع المستمر لمطار IGI ، ستوسع من إجمالي المطار [...]

إدارة السلع العلاجية في أستراليا تجيز لقاح Covid-19 للأطفال (6-11 عامًا)

كامبريدج ، ماساتشوستس ، 17 فبراير 2022 - (ACN Newswire) - Moderna، Inc. منح التسجيل المؤقت لاستخدام لقاح MRNA COVID-19 الخاص بشركة Moderna ، Spikevax ، بجرعة 50 ميكروغرام ، سلسلة من جرعتين ، للتحصين النشط للوقاية من COVID-19 الناجم عن SARS-CoV-2 في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة .

"يعتبر تفويض TGA لاستخدام لقاحنا COVID-19 في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا في أستراليا معلمًا مهمًا بالنسبة لموديرن لأنه أول ترخيص تنظيمي لاستخدام لقاحنا في هذه الفئة العمرية. نحن ممتنون لـ قال ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا: " "نحن ممتنون لإتاحة الفرصة لنا لتوفير الحماية ضد COVID-19 لهذه الفئة العمرية المهمة ، والحفاظ على سلامة الأطفال والقدرة على مواصلة الحياة بشكل طبيعي قدر الإمكان."

علق البروفيسور روبرت بوي من ائتلاف التحصين قائلاً: "أرحب بهذا القرار من قبل TGA وأتطلع إلى زيادة التطعيم في الأطفال بشكل أكبر لتوفير الحماية للأطفال وزيادة الحضور إلى المدرسة".

تم فحص لقاح موديرنا في المرحلة الثانية من دراسة "KidCOVE" الجارية ، وهي دراسة عشوائية ، ومراقب عمياء ، وخاضعة للتحكم الوهمي لتقييم السلامة ، والتحمل ، والتفاعل ، وفعالية جرعتين 2 ميكروغرام من Spikevax (mRNA-50) المعطاة للأطفال الأصحاء بفارق 1273 يومًا. تم تقسيم مجتمع الدراسة إلى ثلاث فئات عمرية (28 إلى أقل من 6 عامًا ، ومن 12 إلى أقل من 2 سنوات ، وستة أشهر إلى أقل من عامين).

أظهرت البيانات المقدمة إلى TGA أن تطعيم الأطفال من سن 6 إلى أقل من 12 عامًا بسلسلة أولية من mRNA-50 1273 ميكروغرام يرتبط باستجابات الأجسام المضادة غير السارس المضادة لـ SARS-CoV-2 مقارنةً بتلك الموجودة في الأفراد 18- 25 عامًا من دراسة المرحلة 3 كوف. كانت نسبة المتوسط ​​الهندسي (GMR) التي تقارن الاستجابة عند الأطفال للاستجابة لدى الشباب من المرحلة 3 من دراسة COVE 1.5 (95٪ CI: 1.3 ، 1.8) ، مع معدل استجابة مصلي 99.3٪. كانت جرعتان 50 ميكروغرام من mRNA-1273 جيدة التحمل بشكل عام.

تُجرى الدراسة بالتعاون مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) ، وهي جزء من مكتب مساعد الوزير. للتأهب والاستجابة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS). معرف ClinicalTrials.gov هو NCT04796896.

لقد حصل لقاح موديرنا بالفعل على الموافقة التنظيمية للبالغين والمراهقين في أستراليا. في 9 أغسطس 2021 ، منحت TGA التسجيل المؤقت للقاح Moderna COVID-19 للتحصين النشط للوقاية من COVID-19 الناجم عن فيروس SARS-CoV-2 لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر. في 3 سبتمبر 2021 ، تم تمديد التسجيل المؤقت للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.

عن مودرنا

في غضون 10 سنوات منذ إنشائها ، تحولت موديرنا من شركة في مرحلة البحث تقدم برامج في مجال الرنا الرسول (mRNA) ، إلى مؤسسة لديها مجموعة إكلينيكية متنوعة من اللقاحات والعلاجات عبر سبع طرائق ، ومجموعة واسعة من الملكية الفكرية في بما في ذلك mRNA وتركيب الجسيمات النانوية الدهنية ، ومصنع تصنيع متكامل يسمح بالإنتاج السريري والتجاري على نطاق واسع وبسرعة غير مسبوقة. تحافظ موديرنا على تحالفات مع مجموعة واسعة من المتعاونين الحكوميين والتجاريين المحليين والأجانب ، مما سمح بالسعي وراء كل من العلوم الرائدة والتوسع السريع في التصنيع. في الآونة الأخيرة ، تضافرت قدرات موديرنا للسماح بالاستخدام والموافقة المرخصين لأحد اللقاحات المبكرة والأكثر فاعلية ضد جائحة COVID-19.

تعتمد منصة mRNA من شركة Moderna على التطورات المستمرة في علوم الرنا المرسال الأساسية والتطبيقية وتكنولوجيا التوصيل والتصنيع ، وقد سمحت بتطوير العلاجات واللقاحات للأمراض المعدية والأورام المناعية والأمراض النادرة وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض المناعة الذاتية. تم اختيار موديرنا كأفضل صاحب عمل في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية من قبل Science على مدار السنوات السبع الماضية. لمعرفة المزيد ، قم بزيارة www.modernatx.com.

الاستخدام المصرح به

منحت إدارة السلع العلاجية (TGA) في أستراليا تسجيلًا مؤقتًا لاستخدام لقاح mRNA COVID-19 الخاص بشركة Moderna ، Spikevax للتحصين النشط للوقاية من COVID-19 الناجم عن SARS-CoV-2 في الأفراد الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات فما فوق.

تطلعي البيانات

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 ، بصيغته المعدلة ، بما في ذلك ما يتعلق بما يلي: تطوير الشركة لقاح ضد COVID-19 (mRNA-1273 ، أو Spikevax) ؛ قدرة Spikevax على إثارة استجابة معادلة للأجسام المضادة لدى الأطفال مماثلة لتلك الموجودة لدى كبار السن والحماية من COVID-19 ؛ وملف تعريف السلامة والتحمل لـ Spikevax. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي ليست وعودًا ولا ضمانات ، ولا يجب أن تعتمد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة ، وكثير منها خارج عن سيطرة شركة موديرنا و مما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنيًا بواسطة هذه البيانات التطلعية. تتضمن هذه المخاطر والشكوك وعوامل أخرى تلك المخاطر والشكوك الموضحة تحت عنوان "عوامل المخاطرة" في أحدث تقرير سنوي لمديرنا عن النموذج 10-K المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) وفي اللغات اللاحقة التي قدمتها شركة Moderna مع SEC ، والمتاحة على موقع SEC على العنوان www.sec.gov. باستثناء ما يقتضيه القانون ، تتنصل Moderna من أي نية أو مسؤولية لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي في حالة وجود معلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية لشركة Moderna ولا تُذكر إلا اعتبارًا من تاريخ هذا العقد.

اتصالات موديرنا:
وسائل الإعلام:
لوك ميرسيا ويلاتس
مدير الاتصالات المؤسسية
Luke.Mirceawillats@modernatx.com

المستثمرون:
لافينا تالوكدار
نائب أول للرئيس ورئيس علاقات المستثمرين
617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com

المصدر: Moderna، Inc.

حقوق النشر 2022 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.acnnewswire.comModerna، Inc. ، (NASDAQ: MRNA) ، شركة التكنولوجيا الحيوية الرائدة في مجال علاجات ولقاحات RNA (mRNA) ، أعلنت اليوم أن إدارة السلع العلاجية (TGA) في أستراليا قد منحت تسجيلًا مؤقتًا لاستخدام mRNA من موديرنا. لقاح COVID-19 ، Spikevax ، بجرعة 50 ميكروغرام ، جرعتين ، للتحصين النشط للوقاية من COVID-19 الناجم عن SARS-CoV-2 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة.

محطة وصول جديدة في مطار دلهي IGI جاهزة للعمليات: DIAL

أعلن مطار دلهي الدولي المحدود (DIAL) ، المشغل لمطار أنديرا غاندي الدولي (مطار IGI) في دلهي ، أنه تم توسيع صالة الوصول في T1 وتشغيلها الآن. وفقًا لتقرير PTI ، تم تنفيذ العمل [...]

اكتملت أعمال توسعة مبنى الركاب في مطار دلهي T1

اكتملت أعمال الوصول في مبنى الركاب T1 بمطار أنديرا غاندي الدولي (IGI) للوصول. سيسمح هذا للمطار بإضافة المزيد من السعة وهو خطوة كبيرة نحو تعزيز قدرة المطار. لكن مع [...]

ولاية أندرا براديش تبني مطارات جديدة بموجب مفهوم "منطقة واحدة - مطار واحد"

تخطط ولاية أندرا براديش لتوسيع البنية التحتية للطيران بموجب مفهوم "منطقة واحدة - مطار واحد". وجه رئيس وزراء الولاية YS Jagan Mohan Reddy إدارة البنية التحتية والاستثمارات لبناء سبعة مطارات جديدة بموجب المفهوم المقترح. [...]

تعمل البنية التحتية لشركة GMR على إلغاء دمج الأعمال غير المرتبطة بالمطارات ، لتصبح شركة مطارات تابعة لـ Pure-Play

قسمت شركة GMR Infrastructure Ltd (GIL) ، مشغلو ومطورو مطار دلهي ومطار حيدر أباد ، أعمالها خارج المطارات إلى GMR Power و Urban Infra Limited (GPUIL). مع هذا القسم الجديد ، أصبحت GIL كيانًا مستقلًا وبدأت التداول في [...]

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة

الدردشة معنا

أهلاً! كيف يمكنني مساعدك؟