وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA). أعلن خطط جديدة لتحسين سلامة المرضى من خلال تعزيز تنظيم الأجهزة الطبية.
بعد خروج المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروبي (EU)، أتيحت لوكالة MHRA الفرصة لتحسين تنظيم الأجهزة الطبية والأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية (IVDs) في البلاد.
وتشمل الإجراءات الجديدة توفير ضمانات للجمهور والمرضى فيما يتعلق بأداء وسلامة الأجهزة الطبية الأكثر خطورة، بما في ذلك تلك التي تحتاج إلى زرعها.
وهي تشمل أيضًا تعزيز الأنظمة الموجودة بالفعل في السوق لتوفير حماية أفضل للمستخدمين وتوفير ضمان أكبر للسلامة والأداء.
بالإضافة إلى ذلك، تخطط MHRA لمعالجة الفوارق وتخفيف أوجه عدم المساواة المحددة في تطوير واستخدام الأجهزة الطبية.
لمعالجة عدم المساواة الصحية، أطلقت حكومة المملكة المتحدة مراجعة للقضايا المتعلقة بتصميم واستخدام الأجهزة الطبية.
علاوة على ذلك، سيتم تقديم ختم جديد للشهادة ليحل محل علامة CE.
وأشارت الوكالة التنظيمية إلى أن حزمة الإصلاحات ستكون قابلة للتطبيق على الأجهزة الطبية مثل مضخات الأنسولين وأجهزة الأشعة السينية وأدوات السمع والتقنيات الجديدة وبعض منتجات التجميل، بما في ذلك الحشو الجلدي.
وقال الدكتور جون راين، الرئيس التنفيذي للوكالة: "باعتبارنا جهة تنظيمية، فإن أولويتنا هي حماية المرضى والجمهور وجعل وصول المرضى إلى الأجهزة الطبية والعلاجات التي يحتاجون إليها أسهل وأسرع".
الشركات ذات الصلة
